셀린느 병의 밀봉 무결성 시험방법 및 시험장치

멸균 실린병은 의료기관에서 흔히 사용하는 의약품 포장재 형태로, 멸균 실린병에서 누출이 발생하면 약품이 반드시 효과를 발휘하게 됩니다.

실린병의 씰이 새는 이유는 두 가지입니다.

1. 가공 및 운송 중 유리병 내부의 병 자체 문제, 균열, 기포 및 미세 다공성 문제.

2. 고무마개 자체의 문제로 인한 누수 현상은 흔하지는 않지만 실제 생산 시에도 존재합니다.

작동 원리.

측정 챔버를 목표 압력으로 비우면 포장재와 측정 챔버 사이에 차압 환경이 조성됩니다.이러한 환경에서 가스는 포장재의 작은 누출을 통해 빠져나가 측정 챔버를 채우고 측정 챔버 내의 압력이 상승합니다. 이는 알려진 차압, 시간 간격 및 압력 상승을 사용하여 계산할 수 있습니다.

시험 방법

1. 셀린 병 밀봉 무결성 시험기의 진공 챔버에 있는 물에 테스트할 셀린 병 표본을 놓습니다.

2. 씰 테스터 주위의 씰에 물을 바르고 테스트 중에 누출을 방지하기 위해 씰 캡을 닫습니다.

3. 테스트 진공, 진공 유지 시간 등과 같은 테스트 매개변수를 설정하고 테스트 버튼을 살짝 눌러 테스트를 시작합니다.

4. 장비의 진공 청소 또는 압력 유지 과정에서 주사기 병 뚜껑 주위에 연속적인 거품이 있는지 주의 깊게 관찰하십시오. 지속적인 거품이 있는 경우 즉시 중지 버튼을 가볍게 누르면 장비가 진공 청소를 중지하고 압력을 표시합니다. 공기 누출이 발생했을 때 시료의 값을 측정하고, 시료에 연속적인 기포가 없고 시료에 물이 스며들지 않으면 시료가 잘 밀봉된 것입니다.

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테스트 장비

진공 감쇠 시험기라고도 알려진 MK-1000 비파괴 누출 시험기는 진공 감쇠 방법으로도 알려진 비파괴 시험 방법으로 앰플, 셀린 병, 주사병의 미세 누출 감지에 전문적으로 적용됩니다. , 동결건조된 분말 주입병 및 사전 충전된 포장 샘플.

 


게시 시간: 2022년 3월 12일